La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha otorgado la autorización para el uso de emergencia de dos vacunas contra el COVID-19: la de las farmacéuticas Pfizer/BioNTech y la de Moderna.
Las decisiones de la FDA dieron inicio a una campaña de vacunación sin precedentes necesaria para eventualmente derrotar al virus. Trabajadores sanitarios a lo largo del país, funcionarios públicos y primeros han responder ya han recibido sus primeras dosis de la inmunización desarrollada por Pfizer y se espera que la semana del 21 de diciembre inicie la distribución de la vacuna creada por Moderna.
Ya con dos vacunas contra el coronavirus en el horizonte surge la pregunta: ¿cuándo y dónde se inmunizará a la mayoría de la población de EEUU?
Esto es lo que necesitas saber sobre la vacuna contra el coronavirus:
¿CUÁNDO PUEDO VACUNARME?
La prioridad dependerá de tu riesgo de infectarte o enfermarte gravemente. ¿Eres un trabajador de la salud? ¿Resides de un hogar de ancianos o recibes atención médica permanente? Si es así, estás entre el grupo de personas que deberían ser las primeras en la fila para el suministro inicial limitado, según decidieron los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades a principios de este mes.
Las primeras inyecciones se administraron el lunes, 14 de diciembre. Los estados han decidido a dónde enviar las vacunas.
Según las reservas de Pfizer y Moderna, los funcionarios federales estiman que 20 millones de personas serán vacunadas en el grupo de primera prioridad antes de fin de año. Ambas vacunas requieren dos dosis.
¿QUIÉN ES EL SIGUIENTE EN LA LÍNEA?
Un panel de expertos que asesora a los CDC sobre vacunas se reunió el domingo, 20 de diciembre, para recomendar el próximo grupo a los departamentos de salud estatales y locales. Votaron a favor de que los adultos mayores de 75 años, empleados de salud y maestros entren en el nuevo grupo a vacunarse.
La fase 1b incluiría a mayores de 75 años y trabajadores "esenciales", mientras que la fase 1c ampliaría el rango de elegibilidad a personas entre 65 y 74 años, y personas de alto riego de 16 a 64 años. El director de los CDC necesitaría aceptar la recomendación para la distribución de las dosis de las vacunas.
Asimismo, se adelantan más vacunas y las autoridades han dicho que apuntan a que la población general pueda acceder a las vacunas antes de mediados del próximo año.
Para saber cuándo es tu turno, mantente atento a los avisos de tu estado.
¿CUÁNDO PODRÁN VACUNARSE LOS NIÑOS Y MUJERES EMBARAZADAS?
Actualmente, debes tener 16 años o más para recibir la vacuna de Pfizer contra el coronavirus. Si bien Pfizer comenzó a incluir niños entre las edades de 12 y 17 en sus ensayos de vacunas y Moderna también, es demasiado pronto para conocer los resultados de la respuesta inmune y la seguridad en los niños.
Las mujeres embarazadas han sido excluidas de los ensayos clínicos a gran escala, por lo que cuando las vacunas estén disponibles para la población general, no habrá datos suficientes para respaldar una recomendación formal de que ellas reciban vacunas.
El Dr. Christopher Zahn, vicepresidente de actividades de pruebas del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos, dijo en un comunicado a NBC News que las mujeres que están embarazadas o que están considerando quedar embarazadas deben consultar a sus médicos y basar sus decisiones en los datos disponibles, sus factores de riesgo y los posibles beneficios.
¿DÓNDE PUEDO OBTENER UNA DOSIS?
Las farmacias, las clínicas de salud y el consultorio de tu médico serán las opciones más probables, mientras los estados generan sus planes de distribución. Los departamentos de salud locales probablemente también realicen operativos de vacunación masiva una vez estén disponibles mayores inventarios.
El gobierno llegó a un acuerdo en octubre con CVS y Walgreens para administrar las vacunas contra el coronavirus a los residentes y al personal de los centros de atención a largo plazo en todo el país.
Una vez que las dosis estén ampliamente disponibles, las personas podrán utilizar un sitio web del gobierno existente, vacunafinder.org, para encontrar donde recibir una dosis de la vacuna contra el COVID-19. El sitio web ya es usado para encontrar vacunas contra la gripe y otras enfermedades.
Es probable que las inyecciones de COVID-19 estén limitadas por un tiempo y que el tipo que reciba la gente probablemente dependerá de lo que esté disponible.
¿CUANTO COSTARÁ?
Debería ser gratis ya que el gobierno está pagando la vacuna y no se debe cobrar un copago u otro cargo por obtenerla.
Incluso si un proveedor cobra una tarifa por aplicar la inyección, el costo será cubierto por un seguro privado y gubernamental, basado en una tarifa de reembolso establecida. Si no tienes seguro, los proveedores pueden recurrir a un fondo del gobierno para cubrir los costos.
El presidente Donald Trump ha dicho previamente que la vacuna será gratis para todos los estadounidenses.
¿CUÁNDO DEBERÍA RECIBIR UNA SEGUNDA DOSIS?
Depende de la marca de la vacuna. En el caso de Pfizer la segunda dosis es tres semanas después de la inicial y para Moderna, es cuatro semanas.
La estrategia de cada estado sobre cómo recordarán a las personas que regresen para recibir su segunda vacuna varía. Algunos han dicho que proporcionarán tarjetas de registro de vacunación como recordatorio para regresar para una segunda inyección mientras que otros planean enviar mensajes de texto, llamadas o cartas recordatorios por correo, según la ubicación.
Las vacunaciones se registrarán en los registros de vacunas estatales y locales, y no se pueden mezclar ni combinar, por lo que si se necesita una segunda dosis, los proveedores realizarán verificaciones para asegurarse de que obtengas la correcta.
Sin embargo, una preocupación es que debido a que EEUU carece de una base de datos nacional, si las personas salen de su estado antes de la segunda vacuna programada los funcionarios de salud no tendrán acceso a la información de vacunación previa. Los esfuerzos actuales para crear un registro nacional de vacunas están generando preocupaciones sobre la privacidad de información y varios estados se han negado a firmar el acuerdo de uso de datos de los CDC.
No todas las vacunas en desarrollo requieren dos inyecciones. Johnson & Johnson está probando una vacuna de dosis única.
¿CÓMO FUNCIONA LA VACUNA DE PFIZER? ¿ES SEGURA?
La vacuna de Pfizer y BioNTech, llamada BNT162b2, adopta un nuevo enfoque para protegerte de la infección mediante el uso de lo que se llama ARN mensajero o ARNm. A diferencia de una vacuna tradicional, esta nueva se basa en información genética del virus para estimular una respuesta inmune contra COVID-19.
En lugar de inyectar un germen debilitado o inactivado en su cuerpo, esta vacuna inyecta el material genético que nuestras células leen para producir proteínas. Le enseña a tu cuerpo cómo producir la proteína que desencadena la producción de anticuerpos, por lo que si el virus real ingresa más tarde, tu sistema inmunológico lo reconocerá y responderá.
La vacuna de Pfizer tiene una efectividad del 95%, es segura y también protege a las personas mayores con mayor riesgo de muerte, según los resultados de su ensayo de última etapa anunciado en noviembre. Un análisis de datos finales de los más de 43,000 participantes encontró que la vacuna fue altamente efectiva contra el virus 28 días después de la primera dosis, y su eficacia fue consistente en todas las edades, razas y etnias, dijeron los fabricantes de medicamentos. Además, los ancianos, que se consideran en alto riesgo de enfermedad grave por COVID-19, reportaron una efectividad de la vacuna de más del 94%.
La segunda vacuna aprobada en EE. UU., la de Moderna, funciona de una forma similar a la de Pfizer, debe ser administrada en dos dosis con 28 días de diferencia y tiene una eficacia del 94.1 %.
Los primeros resultados de estudios de gran tamaño, aún inconclusos, muestran que ambas vacunas se ven inocuas y proporcionan gran protección, aunque la de Moderna es más fácil de manejar, ya que no es necesario mantenerla a temperaturas ultra bajas.
El suero de Moderna es transportado en unas pequeñas cajas refrigeradas que deben mantener una temperatura de -20 grados centígrados; mientras que la vacuna de Pfizer necesita unos arcones de mayor tamaño, ya que debe ir rodeada de hielo seco para mantenerse en el rango de entre -60 y -80 grados.
Todas las dosis, ya sean de Moderna o Pfizer, viajan acompañadas de un fuerte dispositivo de seguridad, integrado entre otros por el Cuerpo de Alguaciles de EE.UU., y deben ser almacenadas en refrigeradores cerrados con llave.
¿QUÉ PASA CON LOS EFECTOS SECUNDARIOS?
Hasta ahora, las vacunas experimentales se han probado en decenas de miles de voluntarios y no se han informado efectos secundarios graves. Los funcionarios de salud monitorearán los efectos secundarios a medida que más personas se vacunen, así como cualquier problema potencial a largo plazo.
El Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del país, ha notado que las personas pueden sentir dolor o fiebre inmediatamente después de la inyección, o algo de dolor en el brazo. Otros efectos secundarios temporales informados por los participantes del estudio incluyeron fatiga, dolor de cabeza y escalofríos, que duraron de uno a tres días.
¿PUEDO TENER UNA REACCIÓN ALÉRGICA A LA VACUNA?
Las vacunas a veces pueden causar reacciones alérgicas, pero por lo general son raras y de corta duración. Los reguladores británicos están investigando informes de reacciones alérgicas en dos personas que recibieron la nueva vacuna Pfizer COVID-19 el primer día del programa de vacunación. Mientras tanto, les están diciendo a las personas que no reciban la vacuna si han tenido antecedentes de reacciones alérgicas graves.
La Agencia Reguladora de Productos Médicos y Sanitarios del Reino Unido dijo que las personas no deben recibir la vacuna Pfizer si han experimentado una reacción alérgica significativa a otras vacunas, medicamentos o alimentos, como aquellos a quienes se les ha dicho que mantengan a mano una inyección de adrenalina, como EpiPen, u otros que hayan tenido reacciones alérgicas potencialmente fatales.
Una trabajadora del sector sanitario de Alaska también sufrió una reacción anafiláctica, cuyos síntomas pueden incluir erupción cutánea, náuseas, vómitos y dificultad para respirar y que, de no tratarse de inmediato, generalmente con epinefrina, puede provocar pérdida de conocimiento y hasta la muerte. La reacción alérgica empezó unos 10 minutos después de que se le pusiera la inyección, según detallaron las autoridades.
En EE. UU., los CDC en general sí permiten que se vacunen las personas con alergias serias, pero les piden que se queden bajo supervisión médica 30 minutos después de recibir la inyección para poder reaccionar ante cualquier efecto adverso.
Con respecto a la vacuna de Moderna, el panel de la FDA no encontró mayores reacciones alérgicas hasta el momento.
¿PUEDO DEJAR DE USAR MASCARILLA DESPUÉS DE APLICARME UNA VACUNA?
No. Las mascarillas y el distanciamiento social se seguirán recomendando durante algún tiempo después de que las personas se hayan vacunado ya que se sabe que el efecto de las vacunas generalmente no es inmediato y las primeras vacunas de Pfizer y Moderna requieren dos inyecciones.
Se espera que las personas obtengan cierto nivel de protección dentro de un par de semanas después de la primera inyección. Pero es posible que la protección completa no se obtenga hasta un par de semanas después de la segunda inyección e incluso si están protegidas de enfermarse, las personas vacunadas aún podrían infectarse y transmitir el virus, aunque es probable que la tasa sea mucho menor.
Una vez que los suministros de vacunas comiencen a aumentar, aún serán necesarios meses antes de que cientos de millones de inyecciones lleguen a todos los habitantes del país.
¿QUÉ PASA SI YA TUVE COVID-19?
Tener COVID-19 te brinda protección contra otra infección, pero aún no se sabe cuánto durará esa inmunidad y no hay nada que indique que las personas previamente infectadas no deban vacunarse, según el panel asesor de los CDC.
Al vacunar a aquellos con infecciones previas, "la expectativa es que estén más protegidos", dijo Moncef Slaoui, quien dirige el desarrollo de vacunas en EEUU y añadió que todavía se necesitarán estudios para respaldar eso.
A las personas con un diagnóstico previo de COVID-19 no se les permitió ser voluntarias para las pruebas de la vacuna. Pero no hubo pruebas de detección para descartar personas que podrían haber estado infectadas previamente y no lo sabían. Por lo tanto, es posible que se hayan incluido algunas personas con infecciones libres de síntomas. El panel de los CDC dijo que no era necesario realizar pruebas para detectar esas infecciones silenciosas antes de recibir una vacuna.
Para los trabajadores de la salud que ya tuvieron COVID-19, el panel sugiere que es posible que permitan que otros compañeros trabajadores de la salud se les adelanten en la vacunación, ya que la posibilidad de reinfección es baja durante los siguientes tres meses.
¿PUEDEN LAS VACUNAS LUCHAR CONTRA LA NUEVA MUTACIÓN DEL VIRUS?
Una nueva variante del SARS-Cov-2 detectada en Reino Unido parece que se propaga con más facilidad, aunque no hay evidencias de que sea más mortal. En todo caso, aún hay pocas certezas sobre la VUI-202012/01.
El lunes, la Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo que no hay ninguna evidencia de que la nueva cepa o variante del coronavirus identificada cause una infección más grave o afecte a la eficacia de los test de diagnóstico y vacunas disponibles.
Los responsables británicos han informado a la OMS "que no creen que esto tenga algún impacto en la vacuna", dijo la responsable de la célula técnica anticovid en la Organización, Maria Von Kerkhove, en una conferencia de prensa en Ginebra.
